“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修復敏感肌……”一段時(shí)間以來(lái)，被一些商家稱(chēng)為“拯救皮膚神器”的“械字號面膜”“醫美面膜”等頗受追捧，借助電商平臺、社交媒介等營(yíng)銷(xiāo)渠道，成為流行的護膚用品。然而，國家藥品監督管理局2020年1月就指出，所謂的“醫美面膜”實(shí)為醫用敷料，按照醫療器械管理條例，醫療器械產(chǎn)品不能以“面膜”為名稱(chēng)，不得含有“美容”“保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ)。
專(zhuān)家指出，醫用敷料成分簡(jiǎn)單，主要作用為修復皮膚屏障，并沒(méi)有其他功效，管理規范醫用敷料市場(chǎng)迫在眉睫。如何促進(jìn)行業(yè)自律，有效約束電商平臺，引導消費者理性選擇，是相關(guān)各方面臨的共同課題。
“‘醫美面膜’的叫法是被商家創(chuàng )造出來(lái)的”
“面膜我現在只用醫美的！”“我要把其他面膜的錢(qián)省下來(lái)全買(mǎi)醫美面膜！”……打開(kāi)一些社交平臺，經(jīng)常能看到關(guān)于“醫美面膜”的推薦。“90后”女孩小李告訴記者，自己第一次使用“醫美面膜”是在2014年，在北京某三甲醫院皮膚科做了激光治療后，醫生給她開(kāi)了一款膠原蛋白敷料，其用法和外觀(guān)與普通面膜類(lèi)似，但價(jià)格高出好幾倍?！氨”∫粚?，用完感覺(jué)比較溫和?！?/span>
2018年前后，她發(fā)現這款敷料開(kāi)始在網(wǎng)上爆紅，并被冠以“械字號面膜”“醫美面膜”的名號。
今年8月中旬，記者在電商平臺上查詢(xún)一些“械字號面膜”“醫美面膜”品牌，發(fā)現其銷(xiāo)量巨大，其中一款品牌月銷(xiāo)量高達40萬(wàn)單，還有兩家店鋪相關(guān)面膜銷(xiāo)量均達10萬(wàn)單。
盡管?chē)宜幈O局今年1月就宣布不存在所謂的“醫美面膜”，但在一些網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺上，依然能見(jiàn)到“醫美面膜”的身影。
記者在某平臺上搜索“醫美面膜”時(shí)，出現的綜合推薦雖已與面膜無(wú)關(guān)，但搜索“械字號面膜”時(shí)依然有1萬(wàn)多條信息，并有以“全能面膜”等為關(guān)鍵詞的產(chǎn)品推薦。另一個(gè)電商平臺雖然屏蔽了“械字號面膜”關(guān)鍵詞搜索，但搜索“醫美面膜”時(shí)仍有近2000個(gè)產(chǎn)品鏈接。
小李告訴記者，自己經(jīng)常在朋友圈和美妝博主的推薦中看到“醫美面膜”的宣傳，稱(chēng)其為“醫院同款”，可以“祛痘淡印”，“適用于敏感肌膚”，“介于藥與護膚品之間”等。
那么，實(shí)際情況果真如此嗎？黑龍江女孩奇奇在朋友圈看到微商推薦購買(mǎi)了“醫美面膜”?！拔夷樕先菀组L(cháng)痘痘，看到推介的醫美面膜有這么大功效，就買(mǎi)來(lái)試試?！?/span>
奇奇說(shuō)，實(shí)際使用效果讓她很失望。奇奇說(shuō)，那些貼著(zhù)“祛痘、淡化痘印”標簽的“醫美面膜”，自己使用之后感覺(jué)效果并不明顯，甚至有一款“醫美面膜”反而會(huì )刺激痘痘產(chǎn)生。此外，這些面膜承諾的“美白、抗皺”功效，用完后更是“幾乎沒(méi)有效果”。
據西南醫院皮膚科醫生陳奇權介紹，醫用敷料主要用于激光、刷酸等對皮膚有一定刺激和損傷的臨床操作術(shù)后皮膚屏障修復，其功效主要是特定情形下的鎮靜、舒緩、角質(zhì)層水合保濕，并不能治療痤瘡和脂溢性皮炎等皮膚病。
專(zhuān)門(mén)從事面膜代理的妮妮告訴記者，市面上的“械字號面膜”在產(chǎn)品包裝上的名稱(chēng)都標注的是“敷料”或“冷敷貼”，“但是為了讓沒(méi)用過(guò)的顧客更好地理解”，她在朋友圈發(fā)文時(shí)一直使用“醫美面膜”的稱(chēng)呼。
中國醫學(xué)科學(xué)院整形外科醫院醫生石蕾認為，市面上的所謂“械字號面膜”，有些宣傳過(guò)度了，“醫美面膜”的叫法并不是專(zhuān)業(yè)名詞，而是被商家創(chuàng )造出來(lái)的。
北京盈科（天津）律師事務(wù)所專(zhuān)職律師高慶認為，“醫美面膜”的概念利用了消費者和醫療人員之間的信息差，誤導了消費者，讓消費者一看到這個(gè)關(guān)鍵詞就會(huì )想到“治療”效果。
“醫用敷料會(huì )簡(jiǎn)化成分，普通面膜成分更加復雜”
國家藥監局指出，所謂“械字號面膜”，其實(shí)是醫用敷料，屬于醫療器械范疇。醫用敷料可以與創(chuàng )面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng )面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng )面愈合提供適宜環(huán)境等醫療作用。
石蕾介紹，“敷料”指用于保護傷口、創(chuàng )面的醫用材料，專(zhuān)門(mén)用于醫療治療的棉片、紗布、膏藥等就是醫用敷料，而有些用于治療目的的敷料用類(lèi)似面膜的形式制造出來(lái)，在激光術(shù)、光子嫩膚、水光針等醫療美容項目后給患者使用，進(jìn)行術(shù)后修復。
她還指出，醫用敷料的成分比較簡(jiǎn)單，“為了保證使用者不過(guò)敏，會(huì )簡(jiǎn)化成分，基本上只含有玻尿酸，而普通面膜為了提高競爭力，如增加除皺、美白功能等，成分會(huì )更加復雜”。
作為醫療器械，醫用敷料在生產(chǎn)工藝方面比普通面膜要求更嚴格。上海市皮膚病醫院醫生袁超指出，醫用敷料的生產(chǎn)藥廠(chǎng)空氣潔凈度至少要在10萬(wàn)級以下，更適合用在有創(chuàng )傷創(chuàng )面的皮膚上。
對于多數“醫美面膜”宣稱(chēng)“敏感肌膚適用”，袁超認為，這一說(shuō)法并不準確。一方面，只能說(shuō)醫用敷料對敏感肌膚有“舒緩、修復”作用；另一方面，敏感肌膚在實(shí)驗條件下是有嚴格規定的，很多患者聲稱(chēng)自己是敏感肌膚，但實(shí)際可能是皮膚病，同時(shí)，敏感肌膚也分為很多類(lèi)，比如生理性敏感、病理性敏感，對是否適用于敏感肌膚的表達應謹慎。
而對于“醫美面膜”是否“介于藥和護膚品之間”，2019年1月，國家藥監局在《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答》中明確指出，在國家法規層面不存在“藥妝品”概念，對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱(chēng)“藥妝”“醫學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。
此外，國家藥監局還提示，醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內，由有資質(zhì)的醫生指導并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產(chǎn)品長(cháng)期使用。
這一點(diǎn)也得到了袁超的證實(shí)。她接診的病人中，就有一些患者由于過(guò)度使用醫用敷料導致水合性皮炎。
4月3日，國家衛生健康委等八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》，強調行業(yè)應強化自我管理主體責任、發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。分析人士認為，此舉將對規范醫療美容業(yè)發(fā)展起到重要作用。
從監管角度看，需大力整治行業(yè)亂象。今年3月1日起實(shí)施的《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》明確規定，醫療器械廣告不得含有虛假或引人誤解的內容，廣告主應當對廣告內容真實(shí)性、合法性負責。因此，品牌商應當誠信經(jīng)營(yíng)，不能為了增加銷(xiāo)量而夸大產(chǎn)品功效。
業(yè)內認為，市場(chǎng)監管部門(mén)應大力打擊產(chǎn)品虛假或過(guò)度宣傳，保證宣傳語(yǔ)在商品應有功效范圍內?！凹热会t療敷料屬于醫療器械范疇，就不該放任自流?！备邞c指出，醫用敷料應當同其他醫療器械一樣嚴格控制流入市場(chǎng)，相關(guān)部門(mén)未來(lái)需繼續嚴格把關(guān)，從法律、制度層面肅清行業(yè)發(fā)展問(wèn)題。
高慶表示，當消費者購買(mǎi)使用醫用敷料導致皮膚過(guò)敏、受損時(shí)，可以向工商、市場(chǎng)監管、食品藥品監管部門(mén)等投訴，相關(guān)部門(mén)可對商家處以罰單、警告，甚至吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執照，督促其完善生產(chǎn)研發(fā)技術(shù)、調整產(chǎn)品宣傳方式。
對于電商平臺，應督促其不越位。根據電子商務(wù)法，商家如虛假宣傳，導致消費者權益受損，電商平臺承擔連帶責任。高慶分析稱(chēng)，各電商平臺理應規范商品搜索關(guān)鍵詞及說(shuō)明，保證消費者獲得真實(shí)準確的產(chǎn)品信息，保障消費者知情權和選擇權。
袁超認為，電商平臺應通過(guò)細化歸類(lèi)來(lái)約束入駐商家?！耙豢町a(chǎn)品是醫用敷料還是普通妝字號面膜，其功效是補充水分還是舒緩鎮定，歸類(lèi)要更加明確，以便于消費者了解情況、按需購買(mǎi)?！?/span>
消費者自身要警惕面膜消費陷阱。專(zhuān)家建議，消費者首先要正確認識醫用敷料功效，遵醫囑購買(mǎi)，不過(guò)度使用；其次要樹(shù)立正確消費觀(guān)，審慎選擇適合自己膚質(zhì)的產(chǎn)品，不盲從不跟風(fēng)。
“面膜只是皮膚的‘零食’而非‘正餐’?！笔僬J為，消費者出現皮膚問(wèn)題時(shí)切不可擅自購買(mǎi)普通面膜治療，真正的護膚應該注意不熬夜、多運動(dòng)、少吃糖等。
怎么正確選用你的面膜？
所謂“械字號面膜”，其實(shí)是醫用敷料，屬于醫療器械范疇。按照醫療器械管理的醫用敷料，可以分為三大類(lèi)：外科敷料（分為可吸收和不可吸收敷料）、接觸性創(chuàng )面敷料（分為急性創(chuàng )面敷料和慢性創(chuàng )面敷料）、包扎固定敷料。
根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險程度由低到高來(lái)劃分，分別按第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械管理。醫用敷料凡是聲稱(chēng)無(wú)菌的，其管理類(lèi)別最低為第二類(lèi)醫療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng )面，或用于慢性創(chuàng )面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類(lèi)別為第三類(lèi)醫療器械。國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品上市前需向省級藥品監督管理部門(mén)申報注冊；第三類(lèi)醫療器械和進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械上市前需向國家藥品監督管理局申報注冊。
按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在“械字號面膜”的概念，醫療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。
2、“妝字號面膜”不能宣稱(chēng)“醫學(xué)護膚品”
所謂“妝字號面膜”，即按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品，指涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留，起到護理或清潔作用的化妝品。
根據產(chǎn)品上市前監管方式劃分，面膜類(lèi)化妝品分為兩類(lèi)：第一類(lèi)，上市前需向國家藥品監督管理局申報注冊的特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱(chēng)具有祛斑美白等特殊功效的產(chǎn)品；第二類(lèi)，上市前需向國家藥品監督管理局或者省級藥品監督管理部門(mén)備案的非特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱(chēng)具有保濕、清潔、滋潤等功效的產(chǎn)品。
根據《化妝品衛生監督條例》等法規、規章的規定，化妝品不得宣稱(chēng)具有醫療作用，其標識不得標注夸大功能、虛假宣傳等內容。一些面膜類(lèi)化妝品，將產(chǎn)品宣稱(chēng)為“醫學(xué)護膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用，均是違法宣稱(chēng)行為。
3、醫用敷料不能作為日常護膚產(chǎn)品長(cháng)期使用
醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內，由有資質(zhì)的醫生指導并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產(chǎn)品長(cháng)期使用。
面膜類(lèi)化妝品應當按照說(shuō)明書(shū)的要求使用。雖然化妝品沒(méi)有明確的用量限制，但面膜并不是越頻繁使用越好。對于一些皮膚敏感的消費者而言，如果每天使用面膜，可能加重皮膚的敏感程度，反而不利于皮膚健康。
來(lái)源于：國家藥品監督管理局政務(wù)微信公眾號@中國藥聞
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