來(lái)源:賽柏藍器械
編輯:米克
采購潮即將襲來(lái)
NO.1
日前,國家衛健委等3部門(mén)發(fā)布《公共衛生防控救治能力建設方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),印發(fā)各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團發(fā)展改革委、衛生健康委、中醫藥局,要求有關(guān)部門(mén)遵照執行。
確認!國家下令:所有城市儲備口罩
其中提到,確保醫療機構儲備質(zhì)量合格、數量充足的醫用口罩、隔離衣、眼罩等防護用品,一般不少于10日用量。
同時(shí)要求每個(gè)城市改擴建1-2所現有醫療機構。
按照要求,各地將參照《傳染病醫院建設標準》,加強基礎設施建設和設備改造升級,配套建設醫療廢棄物和污水處置設施,強化相關(guān)物資儲備。各地根據實(shí)際情況,在每個(gè)城市選擇1-2所現有醫療機構進(jìn)行改擴建。
確認!國家下令:所有城市儲備口罩
(截圖來(lái)源:國家衛健委)
可以看到,儲備口罩的指令下發(fā)后,將無(wú)疑促進(jìn)口罩的供應量,也將極大促進(jìn)口罩的生產(chǎn)。
NO.2
5月24日,國新辦舉行發(fā)布會(huì ),在防疫物資的儲備方面,會(huì )議指出,鼓勵以家庭為單位儲備包含口罩等在內的醫療救助箱。
據人民日報消息,今年兩會(huì ),很多代表委員結合各自領(lǐng)域和防控一線(xiàn)的經(jīng)驗,全國人大代表建議為應對類(lèi)似突發(fā)事件,建議將口罩等重要傳染病防護用品納入國家戰略?xún)?,?xiě)入國家戰略物資儲備發(fā)展規劃,納入必要的大型生產(chǎn)企業(yè)、倉儲企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)保障。
國內疫情已經(jīng)得到控制,但國外疫情仍在高速增長(cháng),口罩企業(yè)也仍在提高產(chǎn)能。
近日3M公司宣布,該公司簽訂了一份金額超過(guò)1.2億美元的合同,將用于提升N95口罩產(chǎn)能。3M表示,從今年10月開(kāi)始,3M公司每月將增產(chǎn)2600萬(wàn)只N95口罩,以確保該型號口罩的可持續供應,同時(shí)補充國家應急藥品戰略?xún)洹?/div>
3M公司稱(chēng),自今年1月疫情暴發(fā)以來(lái),3M公司已投資超過(guò)8000萬(wàn)美元,用于提高N95口罩的產(chǎn)量。該公司預計,年底前該公司全球N95口罩年產(chǎn)能將達到20億只。
今日,河南省長(cháng)垣市某醫療器械生產(chǎn)企業(yè)對賽柏藍器械表示:“目前口罩的訂單仍在增加,需求量依舊很大,但客戶(hù)口罩的質(zhì)量要求比疫情暴發(fā)期要高,大部分都要求醫用級別的”。
NO.3
5月22日,國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布《非醫用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查實(shí)施細則》,公布口罩的判定規則等信息,對非醫用口罩加強監管。
市場(chǎng)監管總局官微也發(fā)布消息顯示,所有口罩產(chǎn)品,出口前除了要符合出口地區(國家)的相關(guān)標準,也要符合我國的質(zhì)量標準,否則不允許出口。
對此,深圳市市場(chǎng)監管局組織相關(guān)技術(shù)機構編制《深圳市非醫用口罩質(zhì)量標準提升工作指引》,幫助相關(guān)企業(yè)合規生產(chǎn),工作指引包括以下內容:
在企業(yè)生產(chǎn)前須知:
一、取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)
企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)非醫用口罩必須取得合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì),主要有:取得營(yíng)業(yè)執照;符合相應的經(jīng)營(yíng)范圍,如生產(chǎn)、銷(xiāo)售口罩等。
二、明確執行標準
1、明確擬生產(chǎn)非醫用口罩的執行標準
目前,我國現行有效的非醫用口罩執行標準有:
確認!國家下令:所有城市儲備口罩
企業(yè)可根據自身產(chǎn)品特性和消費者的使用場(chǎng)景,選用適宜的現行有效的產(chǎn)品標準或制訂不低于相應地區(國家)強制性標準的企業(yè)標準進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量控制。
NO.4
標準查詢(xún)平臺集合
口罩產(chǎn)品國內及國外相關(guān)標準查詢(xún)平臺:
長(cháng)按識別二維碼即可跳轉網(wǎng)址
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國內外口罩產(chǎn)品準入政策和管控措施查詢(xún)平臺:
長(cháng)按識別二維碼即可跳轉網(wǎng)址
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同時(shí),企業(yè)標準應自我聲明:
企業(yè)應當在口罩產(chǎn)品正式生產(chǎn)前自我聲明公開(kāi)其產(chǎn)品所執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業(yè)標準,鼓勵通過(guò)深圳市標準信息平臺向社會(huì )公開(kāi)。
標準信息公開(kāi)應當符合下列要求:
1、企業(yè)執行強制性標準、推薦性標準、團體標準或企業(yè)標準的,應當公開(kāi)相應的標準名稱(chēng)和標準號;
2、企業(yè)執行自行制定的企業(yè)標準的,還應當公開(kāi)相應的產(chǎn)品和服務(wù)的功能指標、產(chǎn)品的性能指標,也可選擇公開(kāi)標準全文。
END